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全球首个超强支撑、超强锚定的带球囊延长导管发布,北芯行业首创!

2024年12月17日,由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯”)自主研发生产的TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。据悉,该产品作为全球首个超强支撑、超强锚定的带球囊延长导管,具有优异的支撑性和固定性,可将延长导管管身固定在血管中为器械输送、血管开通提供更加强有力的支撑。

 

此前,北芯自主研发的TrueExtensio®延长导管于2023年4月获批上市,凭借极致的通过性和出色的器械输送效果受到认可;TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管在具备市面延长导管功能的同时,还新增了强大的锚定功能,能够应对高阻力病变等复杂情况,覆盖更广泛的临床应用场景,进一步提高了复杂PCI手术的效率。

TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管具有超强支撑的优势,其头端带半顺应性球囊,强锚定功能使得球囊安全锚定后能够增强支撑力,且不损伤血管内壁,无需深插即可避免发生指引导管脱垂和后撤;锥形头端和超顺滑亲水涂层,能最大程度避免损伤血管内壁,提高通过性、安全性;采用柔性双显影技术,具有优异的显影性,定位更精准、快速、高效。

 

未来,期待更多精益求精、持续创新的国产企业围绕临床的需求,自主研发极致易用的心血管精准介入解决方案,提升国产高端精准介入解决方案的可及性。

 

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