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Terumo Neuro庆祝WEB™装置问世15周年

-Terumo Neuro庆祝WEB™装置问世15周年:动脉瘤治疗的革命性创新

2010年至2025年,全球植入量超过25,000个1

加利福尼亚州亚里索维耶荷2025年3月21日 /美通社/ -- 神经血管创新领域的全球领导者、Terumo Corporation的全资子公司Terumo Neuro隆重纪念开创性的WEB™动脉瘤栓塞系统问世15周年。 自推出以来,WEB装置彻底改变了宽颈分叉部动脉瘤的治疗方法,为医生和患者提供了经临床验证的单一装置解决方案——“一劳永逸”,其简便性、安全性和耐用性均已得到证明,在破裂动脉瘤*的治疗中也展现出了显著疗效,且极具创新性2-9。 WEB装置在欧洲获得CE(Conformité Européenne)标志后,于2010年10月投入商业使用。 首例植入由德国的Joachim Klisch教授完成,为动脉瘤治疗的新时代铺平了道路。

WEB装置具有经过验证的临床数据,得到了七项全球《药物临床试验质量管理规范》(GCP)研究2-8和200多篇同行评审出版物的支持。 在过去的15年中,这项革命性的技术改变了动脉瘤的治疗模式,成为传统疗法之外的一种安全、有效的选择。

Terumo Neuro总裁兼首席执行官Carsten Schroeder就这一重要里程碑发表评论:“WEB装置为动脉瘤治疗树立了新标杆,在我们致力于在神经血管护理领域带来变革性影响的使命中,它发挥了重要作用。 凭借15年临床成功经验,WEB持续改善患者治疗效果,减少了对多种装置和冗长手术流程的需求。 在庆祝这一成就的同时,我们将继续致力于与全球顶尖医生携手创新,共同塑造神经血管护理的未来。”

借助WEB装置革新动脉瘤治疗

WEB装置是全球首款瘤内血流导向装置,旨在从动脉瘤瘤腔内对脑动脉瘤进行治疗。 与宽颈分叉部动脉瘤传统治疗方法(需要支架和弹簧圈)不同,该单一装置最大程度地减少了双重抗血小板治疗的必要性,简化了手术流程并提升了患者安全性。 Terumo Neuro的WEB栓塞系统的关键里程碑和临床亮点包括:

  • 无与伦比的临床数据:在七项GCP试验中,对WEB装置进行了研究,涉及患者超过600人,累计超过1,464患者年,且经WEB装置治疗的动脉瘤无一例复发出血记录。2-8
  • 经过验证的长期安全性与耐久性:WEB-ITWEBCASTWEBCAST 2试验的五年随访数据再次证实了WEB系统持续的有效性和安全性,其中与装置相关的发病率和死亡率均为0%。7,8
  • 拓展治疗选择:WEB 17系统的推出进一步优化了动脉瘤治疗方案。该系统管径小,可用于治疗较小的动脉瘤,为医生处理更多类型的病例提供了更高的灵活性和精准度。

WEB装置的持续演进彰显了Terumo Neuro致力于推动神经血管技术发展的决心。 全球已有超过2.5万名患者接受了WEB装置治疗,这款瘤内装置仍然是医生在治疗宽颈分叉部动脉瘤时值得信赖的单一装置解决方案。

Terumo Neuro WEB栓塞系统
Terumo Neuro WEB栓塞系统

参考文献:

  1. Terumo Neuro存档数据。
  2. Pierot L、Moret J、Barreau X等人,Safety and efficacy of aneurysm treatment with WEB in the cumulative population of three prospective, multicenter series(在三项前瞻性、多中心系列研究的累积人群中使用WEB治疗动脉瘤的安全性和有效性), J Neurointerv Surg(《神经介入手术》杂志), 2018;10(6):553-559。
  3. Arthur AS、Molyneux A、Coon AL等人,The safety and effectiveness of the Woven EndoBridge (WEB) system for the treatment of wide-necked bifurcation aneurysms: final 12-month results of the pivotal WEB Intrasaccular Therapy (WEB-IT) Study(Woven EndoBridge(WEB)系统治疗宽颈分叉部动脉瘤的安全性和有效性:关键性WEB瘤内治疗(WEB-IT)研究的最终12个月结果), J Neurointerv Surg(《神经介入手术》杂志), 2019;11(9):924-930。
  4. Pierot L、Moret J、Turjman F、Herbreteau D等人,WEB Treatment of Intracranial Aneurysms: Clinical and Anatomic Results in the French Observatory(颅内动脉瘤的WEB治疗:法国观察站的临床和解剖学结果), AJNR(《美国神经放射学》杂志), 2016。
  5. Spelle, L.等人,(2022)“Clinical Assessment of WEB device in Ruptured Aneurysms (CLARYS): 12-month angiographic results of a multicenter study”(WEB装置用于破裂动脉瘤的临床评估(CLARYS):一项多中心研究12个月血管造影结果), J NeuroIntervent Surg(《神经介入手术》杂志),
  6. Spelle, L.等人,(2024)“Clinical Evaluation of WEB 17 device in intracranial aneurysms (CLEVER): 1-year effectiveness results for ruptured and unruptured aneurysms”(WEB 17装置用于颅内动脉瘤的临床评估(CLEVER):破裂和未破裂动脉瘤的1年有效性结果), J NeuroIntervent Surg(《神经介入手术》杂志),
  7. Pierot L、Szikora I、Barreau X等人,Aneurysm treatment with the Woven EndoBridge (WEB) device in the combined population of two prospective, multicenter series: 5-year follow-up(在两项前瞻性、多中心系列研究的合并人群中使用Woven EndoBridge(WEB)装置治疗动脉瘤:五年随访), J Neurointerv Surg(《神经介入手术》杂志), 2023;15(6):552-557。 
  8. Fiorella D、Molyneux A、Coon A等人,Safety and effectiveness of the Woven EndoBridge (WEB) system for the treatment of wide necked bifurcation aneurysms: final 5 year results of the pivotal WEB Intra-saccular(Woven EndoBridge(WEB)系统治疗宽颈分叉部动脉瘤的安全性和有效性:关键性WEB瘤内治疗最终五年结果), Therapy study(《治疗研究》)(WEB- IT), J Neurointerv Surg(《神经介入手术》杂志), 2023;15(12):1175-1180。 
  9. Rai AT、Turner RC、Brotman RG、Boo S,Comparison of operating room variables, radiation exposure and implant costs for WEB versus stent assisted coiling for treatment of wide neck bifurcation aneurysms(治疗宽颈分叉部动脉瘤时,WEB与支架辅助弹簧圈栓塞术在手术室变量、辐射暴露以及植入物成本方面的比较), Interv Neuroradiol(《介入神经放射学》), 2021;27(4):465-472。

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