西安区域医学检验中心通过新版ISO 15189医学实验室认可监督现场评审

2024年12月19日至12月22日，西安区域医学检验中心（以下简称“西安医检”）通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）新版ISO 15189医学实验室认可监督现场评审，西安医检的质量和能力得到了评审组专家的肯定。

首次会议

本次现场评审专家组由安徽医科大学第一附属医院李涛教授担任组长，北京医院谢志贤教授、厦门湖里国宇门诊部陈朝霞教授、解放军总医院第一医学中心齐永志教授、陕西省人民医院张利侠教授组成评审专家组。12月19日上午，召开现场评审首次会议，李涛教授主持会议并明确了此次评审的目的、依据、范围和涉及的部门（岗位）、人员，介绍了评审的方法、程序要求和判定原则，强调了本次评审的公正性和客观性。

西安医检董事长李莉，首席科学家郝晓柯教授，副总裁、检验中心总经理曾宪飞教授，检验中心副总经理、技术负责人李斌，质量安全管理部总监、质量负责人赵阳以及实验室骨干等40余人参会。

李莉董事长和郝晓柯教授对评审组专家的到来表示热烈欢迎，并表示西安医检高度重视ISO15189的监督评审工作，希望各位专家对西安医检质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，以此为契机，提升检验质量和能力。曾宪飞教授向评审专家组详细汇报了实验室的基本情况及自上次评审以来实验室质量管理体系的运行情况等。

现场评审

首次会议结束后，专家组参观了西安医检核心实验室，了解各实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况。在为期三天的现场评审中，专家组分赴各实验室，通过现场提问、查阅文件和核查仪器设备、危急值报告、形态学和授权签字人考核等多种形式，对西安医检质量管理体系及运行情况进行全面的评审与考核。评审组专家走访了西安医检的其他区域中心实验室和社区卫生中心实验室，就检验标本采集、标本交接转运等环节进行现场评审、考核，并对基层实验室质量体系的建设给予充分肯定。

末次会议

12月22日，现场评审举行末次会议，评审组一致认为，西安医检以BOT模式建设运营区域医学检验中心完全符合国家分级诊疗建设目标，有力地促进了优质的检验资源下沉基层和区域内均衡布局，很好地满足了临床和患者的需求。实验室现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求，认可项目以及授权签字人均通过考核。评审组宣布：西安医检通过新版ISO 15189医学实验室认可监督现场评审，同意向CNAS维持推荐。

郝晓柯教授和曾宪飞教授表示，将认真梳理专家组提出的各项意见和建议，进一步加深认识、逐项整改、全面落实，持续提升实验室质量管理、技术能力和服务水平，为各级医疗机构提供更加强有力的支持。

李莉董事长表示，西安医检将以此次现场评审为契机，持续规范实验室管理、提升质量管理水平，推动实验室在规范化、标准化方面不断迈进，为帮助西安各级医疗机构持续提升检验和诊疗水平做出更大贡献。

西安区域医学检验中心

是西安市政府批准、在国家财政部入库，由西安市卫生健康委员会作为项目实施单位，采用BOT模式投资建设的大型民生工程项目。

中心按国际标准在西咸新区建设1个可开展3000余项医学检验项目的核心实验室，与15家医院检验科合作，建设15个区域中心智慧化实验室，规范化建设450个社区卫生服务中心或乡镇卫生院检验科为社区卫生中心实验室。

中心建成后，将显著提升区域内医疗机构的诊疗服务能力；有效降低财政在医院检验科建设上的重复投入；通过统一的质量管理体系建设，推动检验报告互认，在降低医保开支的同时，使广大人民群众享有更好的医疗体验。